Внимание к деталям: пермский Медисорб вносит свой вклад в импортозамещение и развитие отечественного фармпрома

Пермский фармацевтический производитель, компания Медисорб, инициировала дискуссию о дальнейшем развитии современного отечественного фармацевтического рынка.

Основанная в 1993 году как моно-производитель активированного угля, сегодня компания является широко диверсифицированным производителем качественных и доступных дженериков в социально значимых областях: ССЗ, НПВС, сахарный диабет, рассеянный склероз, болезнь Паркинсона, а также препаратов для проведения ингаляционной анестезии, лечения заболевания обмена веществ и др. В портфеле Медисорб насчитывается более 50 наименований и 100 единиц продукции. В штате компании – более 500 сотрудников, из них около 200 человек трудится на производстве.

Компания занимает устойчивые позиции в вопросах качества продукции: в 2008 году Медисорб стала одной из первых отечественных фармацевтических компаний, которая запустила свой производственный цех по международному стандарту GMP (Good Manufacturing Practice – надлежащая производственная практика), а в 2024 году получила сертификат GMP Евразийского экономического союза (ЕАЭС).

«На сегодняшний день именно фармацевтическая отрасль является одной из самых строго регулируемых в мире. В своей работе Медисорб следует как локальным стандартам (Минздрав, Росздравнадзор, Минпромторг), так и международным (ICH, EMA, EDQM, PIC/S, WHO). Более того, мы идем еще дальше и закладываем контроль качества в сам процесс разработки – это такой нестандартный подход, он новый и современный, называется QBD (англ. – Quality by Design). В основном подход QBD используют инновационные компании при производстве оригинальных лекарственных препаратов, однако мы в Медисорб осознанно решили установить у себя на производстве столь высокую планку в вопросах качества», – отмечает Анна Феофилова, директор по качеству Медисорб.

Помимо производственной площадки у Медисорб в Перми есть собственная микро-биологическая лаборатория, оборудованная по современным мировым стандартам, а также опытно-промышленный участок (синтез действующих веществ) на базе Центра трансфера фармацевтических технологий в Ярославле.

«За последние 10 лет в РФ была создана высокотехнологичная индустрия по производству готовых лекарственных форм. Больших и современных производств в России сейчас достаточно, и отечественные фармацевтические производители готовы обеспечить страну всеми необходимыми лекарствами самостоятельно. Следующий шаг – это создание в стране собственных производств действующих веществ, и многие компании, в том числе Медисорб, уже идут по этому пути. Думаю, что в перспективе ближайших 2-3 лет мы увидим уже достаточное количество лекарств, произведенных на территории нашей страны по полному циклу», – поделился своим видением Юрий Фотеев, генеральный директор Медисорб.