Правило, которое нельзя нарушать — инструкция
Статья Александры Валерьевны Фотеевой, генерального директора «Парма Клиникал», «Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата: проблемы и подходы к составлению» была опубликована в специальном выпуске профессионального издания «Вестник Росздравнадзора» (в соавторстве с Надеждой Александровной Гудилиной, специалистом по клиническим исследованиям, и Натальей Борисовной Ростовой, профессором кафедры управления и экономики фармации). Основные тезисы и положения читайте в нашем материале.
В 2013 году в России была принята Стратегия лекарственного обеспечения населения. Выбранная Стратегия необходима, чтобы помочь улучшить демографическую ситуацию. Авторы статьи анализируют меры, которые необходимы для успеха выбранной стратегии, и приходят к угрожающим выводам: на данный момент в цепочке «потребность пациента — подходящий препарат» есть значимый пробел.
Подходящий пациенту препарат подобрать становится все труднее. Это происходит потому, что информация о лекарственном средстве (даже при идентичном действующем веществе) не имеет четкой регламентации. Инструкция, которая прилагается к препарату и включает в себя противопоказания и способы применения, зачастую противоречивая и некорректная и не может предоставить нужные сведения о нем. Таким образом, фармацевту становится все труднее подобрать эффективную терапию для покупателя, а самолечение становится опасным.
Уже сегодня, по данным Всемирной организации здравоохранения, около 50% всех пациентов неправильно принимают лекарственные препараты. Страшно представить, к каким последствиям это может привести. Авторы статьи приводят конкретные примеры: «Как показывает опыт работы с официальными источниками информации, инструкции по медицинскому применению на лекарственные препараты, имеющие в своем составе одинаковые МНН (Международное непатентованное наименование — уникальное наименование действующего вещества, рекомендованное Всемирной организацией здравоохранения. — Прим. ред.) в качестве действующих веществ, в некоторых случаях характеризуются достаточно разным, а иногда противоречивым изложением информации о применении ЛП».
«Установленные различия в разделах не только влекут за собой потенциальную нерациональность применения ЛП при тех или иных состояниях и заболеваниях, более того, они имеют принципиальный характер при необходимости в назначении терапии».
При этом авторы отмечают чудовищную тенденцию: «встречаются инструкции, в которых информация, представленная в разных разделах, не согласуется межу собой». Статистику последствий такой несогласованности пока никто не ведет, но масштаб проблемы — очевиден. И вопросы, которые поднимаются, нельзя игнорировать.
Прочитать всю статью «Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата: проблемы и подходы к составлению».
